截骨刀

国产失效注册

产品名称：

截骨刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1100946号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-11-15

有效期至：

2016-11-14

结构及组成：

截骨刀应采用GB/T 1220中规定的40Cr13材料。主要技术指标：1、截骨刀刃口部位应锋利，无卷刃、崩刃。2、截骨刀的焊接部位应牢固。3、截骨刀经热处理后，其头端80mm范围内硬度为50HRC～58HRC4、截骨刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刃口槽内3.2μm，外表面：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、截骨刀应有良好的耐腐蚀性能。。6、截骨刀的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部无明显砂眼及堆积物。