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截骨刀

国产备案第一类

产品名称：

截骨刀

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

粤深械备20220078

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-21

结构及组成：

由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢、钛合金、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切除、截断骨。

变更情况：

2022年10月8日：产品描述由“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月21日：型号\\/规格由“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁间盒刀）（规格：0.5～1.5、2.5～4.5、5.5～6.5） 2127 截骨刀（盒刀）”变更为“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁间盒刀）（规格：0.5、1、1.5、2.5、3、3.5、4、4.5、5.5、6、6.5） 2127 截骨刀（盒刀） k220截骨刀(直骨凿) k221截骨刀(弯骨凿) h101截骨刀（截骨板） h101-T截骨刀（截骨板） h101-A截骨刀（截骨板）”；产品描述由“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢、钛合金、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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