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截骨刀

国产失效注册

产品名称：

截骨刀

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2012第1100946号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-11-15

有效期至：

2016-11-14

结构及组成：

截骨刀应采用GB/T1220中规定的40Cr13材料。主要技术指标:1)截骨刀刃口部位应锋利,无卷刃、崩刃。2)截骨刀的焊接部位应牢固。3)截骨刀经热处理后,其头端80mm范围内硬度为50HRC～58HRC4)截骨刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:刃口槽内3.2μm,外表面:无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。5)截骨刀应有良好的耐腐蚀性能。。6)截骨刀的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部无明显砂眼及堆积物。

适用范围：

供骨科手术时作截断、修正骨骼用。

产品标准编号：

YZB/沪0034-10A-2012《截骨刀》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

圆刃(直、弯)、平刃(直、弯); 柄部规格:扁柄、六角柄、木柄