糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）-川械注准20192400142-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

注册人名称：

四川奥博生物医学电子有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192400142

注册人住所：

成都市武侯区武青南路33号4楼406房

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

分析柱：聚甲基丙烯酸脂微球0.5 ml支。缓冲液1：磷酸二氢钠0.08 molL，磷酸氢二钠0.015 molL，叠氮钠0.003 molL。缓冲液2：磷酸氢二钠0.05 molL，磷酸氢二钠0.05molL，叠氮钠0.003 molL。洗液稀释液：叠氮钠0.002 molL。本品相同批号或不同批号的组分内缓冲液1、缓冲液2不能互换、混用。与我公司以下试剂配套使用：糖化血红蛋白校准品（校准品标示值详见包装内赋值卡），糖化血红蛋白质控品，其稀释、复溶方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市武侯区武青南路33号2栋406、314号

型号规格：

600人份盒

产品储存条件及有效期：

1. 本品未开封前，1～40℃密闭保存，有效期为24个月。2. 本品中分析柱开封后上机后可稳定使用2个月；缓冲液1开瓶上机后可稳定使用1个月，缓冲液2和洗液稀释液开瓶上机后可稳定使用2个月。

管理类别：

第二类

备注：