糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）-湘械注准20242400448-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242400448

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

主要由洗脱液1、洗脱液2、洗脱液3组成，洗脱液1、洗脱液2、洗脱液3主要成分为1 mmol/L～30mmol/L琥珀酸钠缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房

型号规格：

200人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃，未开封的产品有效期为24个月；开封后2℃～30℃可保存90天，在机可使用90天。

管理类别：

Ⅱ

备注：