糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20232400085

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

批准(备案)日期：

2023-04-12

有效期至：

2028-04-11

结构及组成：

丁二酸、丁二酸钠

适用范围：

本产品与糖化血红蛋白分析仪配套使用，供医疗机构用于体外检测全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20232400085”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

4～30℃下避光储存，禁止冷冻，试剂盒自生产之日起有效期为24个月；\\r\\n试剂开封后4～30℃可稳定存放4个月；

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	200测试	7400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	400测试	14800.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	400测试	14800.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	200测试	7400.00
江西省+动态第61批	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	400 测试	13200.0000
江西省+动态第61批	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	200 测试	6600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	200测试/盒	7400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	沪械注准20232400085	400测试/盒	14800