找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

精子质量分析仪

国产失效注册

产品名称：

精子质量分析仪

注册人名称：

上海北昂医疗技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2401349号

注册人住所：

上海市嘉定区真南路4268号C区268号

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

产品由显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机、温控系统、精子计数池及软件(版本号:4.20)组成。显微图像扫描系统采用的是本企业的已取得有效医疗器械注册证的M3型生物显微镜。主要技术指标:分析仪具有跟踪精子运动路径的功能,能描绘出精子运动路径;分析仪恒温版温度应控制在37.0℃±0.5℃;显微镜控制窗口显示恒温板温度,温度范围为37.0℃±0.5℃;分析仪测量温度误差:±0.2℃;分析仪精子浓度的测量误差在±10%以内;分析仪分析一个标本的时间≤60秒;当恒温板的显示温度超过37.5℃或低于3

适用范围：

产品供医疗机构用于人体精子质量分析。

变更情况：

本器械不具有对精子形态分类的识别功能。对精子形态的分类可由医疗机构人工识别完成。

产品标准编号：

YZB/沪7124-40-2014《BEION S3 精子质量分析仪》

生产地址：

上海市闸北区永兴路258弄1号2层

型号规格：

BEION S3