精子质量分析仪-粤械注准20212220195-器械数据

产品名称：

精子质量分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220195

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

精子质量分析仪由显微图像扫描模块、温控系统模块、计数池模块、软件组成。

适用范围：

供医疗机构用于人体精子质量分析，包括精子浓度检测、动力学分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24: 1、型号、规格由“RT-S100”变更为“RT-S100、RT-S130、RT-S160、RT-S180”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

1.深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 2.深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306 3.深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

RT-S100、RT-S130、RT-S160、RT-S180

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220195”注册证共同使用。