精子质量分析仪

国产失效注册

产品名称：

精子质量分析仪

注册人名称：

上海北昂精密光电仪器股份有限公司

沪械注准20182400251

注册人住所：

上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室

批准(备案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

结构及组成：

产品内置有生物显微镜、计算机系统、温控系统、电源系统、精子计数池、精子质量分析管理系统软件（发布版本：V5.20）。其中BEION S4、BEION S6采用BEION M4-PH生物显微镜（具有有效医疗器械注册证）；BEION S5产品采用BEION M4-BF型生物显微镜（具有有效医疗器械注册证）。

适用范围：

产品（BEION S4）供医疗机构用于对人体精液标本进行精子浓度检测、动力学分析;产品（BEION S5、BEION S6）供医疗机构用于对人体精液标本进行精子浓度检测、动力学分析、精子形态识别分类及精子DNA损伤分析。

生产地址：

上海市静安区永兴路258弄1号2层

型号规格：

BEION S4、BEION S5、BEION S6

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