一次性使用雾化器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用雾化器

注册人名称：

扬州市松田医疗器械有限公司

苏械注准20192081346

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇渡江路16号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

一次性使用雾化器按结构不同分为面罩型、咬嘴型二种形式,面罩型由雾化杯、面罩、接头(可无)、输氧管组成；咬嘴型由雾化杯、咬嘴、面罩(可无)、转换接头(可无)、输氧管组成,面罩上的松紧带和铝条可选配。面罩按大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。面罩、输氧管应采用符合GB/T15593-2020中规定的聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、接头、转换接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。咬嘴采用符合YY/T0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。松紧带采用符合QB/T1646-2007的聚氨酯合成材料制成；铝条采用符合GB/T6892-2015中牌号为6061的材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床供雾化吸入治疗时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26注册人住所变更由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇渡江路16号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇渡江路16号

型号规格：

面罩型、咬嘴型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192081346”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	一次性使用雾化器	苏械注准20192081346	面罩型、咬嘴型	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用雾化器	苏械注准20192081346	咬嘴型	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用雾化器	苏械注准20192081346	咬嘴型	33.0000
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陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用雾化器	苏械注准20192081346	面罩型,咬嘴型	33