超声切割止血刀系统

国产失效注册第三类

产品名称：

超声切割止血刀系统

注册人名称：

华外医疗器械（上海）有限公司

国械注准20153011035

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1号楼504室

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

产品由主机（CSUS5000）、脚踏开关（FSW2）、驱动柄（TRA5）和刀头（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）组成。

适用范围：

该产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎以及神经外科手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-11 结构组成由“产品由主机（CSUS5000）、脚踏开关（FSW2）、驱动柄（TRA5）和刀头（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）组成。”变更为“产品由主机（CSUS5000）、脚踏开关（FSW2）、驱动柄（TRA5）和刀头（CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H）组成。刀头一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期为5年。” 2021-06-11 “生产地址:中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室;”变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室：天津开发区西区新兴路120号;”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室

型号规格：

主机：CSUS5000；脚踏开关：FSW2；驱动柄：TRA5；刀头：CS3605P、CS2305P、CS1405P、CS3605H、CS2305H、CS1405H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153231035

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	超声切割止血刀系统 CS1405P	国械注准20153011035	CS1405P	2600.0
新疆+阳光采购	超声切割止血刀系统 CS1405H	国械注准20153011035	CS1405H	4200.0
新疆+阳光采购	超声切割止血刀系统 CS2305H	国械注准20153011035	CS2305H	4200.0
新疆+阳光采购	超声切割止血刀系统 CS2305P	国械注准20153011035	CS2305P	2600.0
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声切割止血刀系统超声刀头	国械注准20153011035	CS1405H	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声切割止血刀系统	国械注准20153011035	CS1405H	\"*\"
新疆+阳光采购	超声切割止血刀系统 CS3605P	国械注准20153011035	CS3605P	2600.0
新疆+阳光采购	超声切割止血刀系统 CS3605H	国械注准20153011035	CS3605H	3500.0
江西省+广东联盟超声刀集采	超声刀切割止血刀系统	国械注准20153011035	刀头CS1405H	450.0000
江西省+动态第26批	超声刀切割止血刀系统	国械注准20153011035	CS3605P	1400.0000