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超声切割止血刀系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

超声切割止血刀系统

注册(备案)号:

国械注准20173011501

注册人住所:

重庆市北碚区云汉大道117号附56号

批准(备案)日期:

2022-08-02

有效期至:

2027-11-13

结构及组成:

超声切割止血刀系统由5部分组成:主机(K500)、手柄(QUHP35)、刀头(QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S,QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H)和脚踏开关(QFS-02选配)、推车(C100选配)。其中QUHS14S、QUHS23S、QUHS36S刀头为辐照灭菌;QUHS14S-H、QUHS23S-H、QUHS36S-H刀头为环氧乙烷灭菌。

适用范围:

适用于腔镜手术和开放手术中,对软组织的切割和止血,最大可闭合直径3mm及以下的血管。

变更情况:

2022-06-28 变更内容见附件:产品技术要求变化对比表。

生产地址:

重庆市北碚区方正大道16号

型号规格:

K500

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20173231501