一次性使用无菌产包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司

黑械注准20142140065

注册人住所：

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

本产品由一次性使用手术衣、大单、中单、产垫、剖腹单、洞巾、纱布垫、脐带扎、纱布块、无菌布、医用手套、垫单、婴儿包布、口罩、帽子组成。产品应无菌。

适用范围：

医院临床妇产科手术用。

变更情况：

2023年3月28日注册变更型号规格变更为：A型、B型。结构组成变更为：产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为手术衣、手术单、棉签，选用配置为洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、外科口罩、医用帽、手术帽、脱脂纱布块、医用脱脂棉、脱脂纱布垫、纱布棉垫、包布、医用绷带、医用护理垫、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、塑柄手术刀、手术刀片、防尘罩、医用敷料贴、消毒刷、剪刀、胶带、塑料盒、塑料杯、塑料碗、塑料盆、胶带绳、脐带夹、脐带包布、婴儿包布组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品技术要求变更为：详见《产品技术地要求变化对比表及说明》。

生产地址：

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路

产品储存条件及有效期：

本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册号：黑械注准20142640065

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	CB-A7（选配规格）	54.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	CB-B7（选配规格）	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	CB-B9（选配规格）	56.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	剖腹产	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	高配	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	顺产	36.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	剖宫产	36.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	B型	46.0000
江西省+动态第41批	产包	黑械注准20142140065	高配	98.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌产包	黑械注准20142140065	高配型	98.0000