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无菌敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌敷料

注册人名称：

山东速康医疗科技有限公司

鲁械注准20162140233

注册人住所：

淄博市张店区宝沣路22号

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型材料保护。\\nB型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫制成，两面有离型材料保护。\\nC型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫制成，单面有离型材料保护。\\nD型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上粘扣带制成，单面有离型材料保护。\\nE型是在无纺布上涂覆医用压敏胶制成，单面有离型材料保护。\\nF型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶制成，单面或两面有离型材料保护。\\nG型在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上塑料锁扣制成，单面有离型材料保护。\\nH型是木质棉的吸收垫组成。\\nI型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫和粘扣带制成，单面有离型材料保护。

适用范围：

A型主要供留置动、静脉导管贴敷用。\\nB型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。\\nC型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。\\nD型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。\\nE型主要供引流导管贴敷用。\\nF型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。\\nG型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。\\nH型主要供手术、外伤创面贴敷用。\\nI型主要供手术、外伤创面以及留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。

变更情况：

产品名称由“无菌敷料”变更为“无菌敷料”\\n型号规格由“”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九种型号”\\n产品主要结构组成由“A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型材料保护。B型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸水垫制成，两面有离型材料保护。C型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉吸水垫制成，单面有离型材料保护。D型是由无纺布复合医用聚氨酯薄膜后上涂覆医用压敏胶后，覆上粘扣带制成，单面有离型材料保护。”变更为“A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型材料保护。\\nB型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫制成，两面有离型材料保护。\\nC型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫制成，单面有离型材料保护。\\nD型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上粘扣带制成，单面有离型材料保护。\\nE型是在无纺布上涂覆医用压敏胶制成，单面有离型材料保护。\\nF型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶制成，单面或两面有离型材料保护。\\nG型在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上塑料锁扣制成，单面有离型材料保护。\\nH型是木质棉的吸收垫组成。\\nI型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫和粘扣带制成，单面有离型材料保护。”\\n产品适用范围由“供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。”变更为“A型主要供留置动、静脉导管贴敷用。\\nB型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。\\nC型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。\\nD型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。\\nE型主要供引流导管贴敷用。\\nF型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。\\nG型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。\\nH型主要供手术、外伤创面贴敷用。\\nI型主要供手术、外伤创面以及留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。”、

生产地址：

淄博市张店区宝沣路22号

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九种型号

管理类别：

第二类