无菌敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无菌敷料

注册人名称：

浙械注准20172141296

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2027-12-21

结构及组成：

产品由基材、隔离纸、加敷芯组成。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜或聚氨酯多孔膜，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜，敷芯由网膜(由聚乙烯(PE)和尼龙组成)和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。

适用范围：

产品供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

型号规格：

型号：无纺布敷料、PU透明膜敷料、PU多孔膜敷料；规格：(4cm～40cm)×(4cm～40cm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	9cm×30cm	5.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	15cm×27cm	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	10cm×20cm	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	6cm×7cm；1104	5.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	6cm×7cm	6.4800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	10cm×12cm；1009	7.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	10cm×12cm； 1117	13.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	6cm×7cm；1104B	6.4800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌敷料	浙械注准20172141296	4.4cm×4.4cm；1101	4.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	无菌敷料	浙械注准20172141296	10cm×12cm；1117HP	4.8000