无菌敷料-浙食药监械(准)字2014第2640098号-器械数据

产品名称：

无菌敷料

注册人名称：

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640098号

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-10

结构及组成：

产品由基材、隔离纸、加敷芯组成。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜或聚氨酯多孔膜,隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜,敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。产品粘胶层的持粘性,下滑距离不大于2.5mm;粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;敷芯应有良好的吸水性,吸水后的重量应是原始重量的5倍以上;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品的细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无皮肤刺激。

适用范围：

产品供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。

产品标准编号：

YZB/浙 3980-2014

生产地址：

德清县武康镇丰庆街618号

型号规格：

型号:无纺布敷料、PU透明膜敷料、PU多孔膜敷料;规格:(4cm～40cm)×(4cm～40cm)