无菌敷料-闽械注准20242140122-器械数据

产品名称：

无菌敷料

注册人名称：

福建宸润生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242140122

注册人住所：

福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

CR-001型：由涂丙烯酸粘胶聚氨酯膜基材、离型层组成；CR-002型：由涂丙烯酸粘胶聚氨酯膜基材、吸收垫、离型层组成；CR-003型：由涂丙烯酸粘胶聚氨酯膜基材、吸收垫、标签贴条、离型层组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。.

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层（含一层部分）

型号规格：

型号：CR-001型规格：44mm×44mm、50mm×57mm、60mm×70mm、70mm×85mm、85mm×105mm、100mm×120mm型号：CR-002型规格：44mm×44mm、60mm×70mm、100mm×120mm型号：CR-003型规格：44mm×44mm、60mm×70mm、100mm×120mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：