医用激光光纤

国产失效注册第二类

产品名称：

医用激光光纤

注册人名称：

湖南慈辉医疗科技有限公司

湘械注准20192010202

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

产品由保护套、SMA905连接头、光纤和保护帽组成。

适用范围：

产品与适用的医用激光器(输出激光波长范围375nm~2100nm,SMA905标准接口)配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。产品不得用于眼科和血液循环系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-02-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

CHW-200 (200、 300)、CHW-272 (200、 300) CHW-365 (200、 300、450） CHW-550 (200、300、450)、CHW-800 (200、300、450) 、CHW-1000 (200、 300、 450)、CH-200 (200、 300)、CH-272 (200、 300) CH-365 (200、 300、450） CH-550 (200、300、450)、CH-800 (200、300、450) 、CH-1000 (200、 300、 450)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-800(200)	7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-1000(200)	9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-550(200)	3100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-272(200)	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-200（300）	9600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-272（300）	8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-365(300)	6150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-1000(300)	15800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-550(300)	6150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	医用激光光纤	湘械注准20192010202	CHW-800(300)	11200