医用激光光纤-粤械注准20222011582-器械数据

产品名称：

医用激光光纤

注册人名称：

珠海市尼诺生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222011582

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

产品由连接头、光纤传输体组成。其中光纤传输体由石英管、二氧化锗涂层、丙烯酸树脂PET保护层组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与长春市迪美光电技术有限责任公司生产的DM-300型号二氧化碳激光治疗机（波长为10.6μm）配合使用，传输激光器产生的能量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-29: 1、注册人住所由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”。rn2、生产地址由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼

型号规格：

NN-GX200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222011582”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件