一次性使用负压引流袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用负压引流袋

注册人名称：

亚都医疗科技（河南）有限公司联系电话（16）邮箱（2）官方网站

豫械注准20242140991

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

I型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、凝固剂(选配)组成;Ⅱ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、防溢阀、凝固剂(选配)组成;Ⅲ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、止逆阀、凝固剂(选配)组成;IV型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、防溢阀、止逆阀、凝固剂(选配)组成。

适用范围：

用于临床负压引流时，与引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

变更情况：

2026-01-13结构及组成由“Ⅰ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管组成；Ⅱ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、防溢阀组成；Ⅲ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、止逆阀组成；IV型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、防溢阀、止逆阀组成。”变更为“I型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、凝固剂（选配）组成;Ⅱ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、防溢阀、凝固剂（选配）组成;Ⅲ型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、止逆阀、凝固剂（选配）组成;IV型负压引流袋由引流袋、上盖、旋盖、排液口、吸入口、吸入口接头、抽出口、抽出口接头、软管、防溢阀、止逆阀、凝固剂（选配）组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：1000mL、1500mL、2000mL。

管理类别：

Ⅱ

一次性使用负压引流袋

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