乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3400855号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400855号

注册人住所：

上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面

批准(备案)日期：

2009-11-09

有效期至：

2013-11-08

结构及组成：

试剂1 (抗-HBe包被的发光微粒);试剂2 (生物素标记抗-HBe) 。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月;开瓶稳定性:10天。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统,对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原进行定性检测。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程

生产地址：

上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面

型号规格：

2X100测试/盒