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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

浙械注准20152400818

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液ph7.0、硫代氧化型辅酶I；试剂2：磷酸盐缓冲液ph7.0、3α-羟基类固醇脱氢酶、叠氮钠、还原型辅酶I；校准品：甘氨胆酸、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;生产地址由浙江省绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

型号规格：

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：18ml×10，试剂2：6ml×10；总胆汁酸校准品（可选购）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类