数字化摄影X射线机-京械注准20222060434-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

北京岛津医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222060434

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

产品由nnta）控制柜（包括高压发生器、控制台）nntnttb）X射线管组件ntnttc）限束器ntnttd）X射线源组件支架ntntte）摄影床和变压器单元ntnttf）立式摄影架ntnttg）数字平板探测器（包括多路接口单元）ntntth）数字图像处理系统ntntti) 图像处理软件ntnttj）选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、床面移动开关、压迫带（摄影床用）、把手(摄影床用右）、把手(摄影床用左）、把手(摄影床通用）、侧面平板支架（14×17探测器用）、侧面平板支架（17×17探测器用）、压迫带（立式摄影架用）、把手(立式摄影架用）、状态指示器、就绪指示器、插接站组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，不适用于乳腺、牙科及血管造影（DSA）诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

型号规格：

RADspeed Pro AF

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

备注：