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α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400320号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液pH6.8)葡萄糖苷酶、硫酸镁、氯化钠 R2:4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃条件下可稳定12个月。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中α-淀粉酶的活性。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年7月12日;2)包装规格由“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×4)R2:80ml×1”变更为“R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:80ml×2)R2:20ml×2,R1:80ml×4)R2:80ml×1,R1:60ml×3)R2:45ml×1,R1

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:80ml×4 R2:80ml×1;R1:60ml×3R2:45ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1