α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)-苏食药监械(准)字2012第2400200号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400200号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

结构及组成：

α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(氯化钠、;氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为93U/L时,吸光度变化率为0.005-0.025;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏0190-2012α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

型号规格：

规格1)规格2 、规格3)规格4)规格5)规格6(具体见产品标准)