α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2013第2400332号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400332号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

组成成分:R1:多功能糖苷酶 ≥10 KU/L、HEPES ≥50mmol/L、NaCl ≥50mmol/L、MgCl2 ≥10mmol/L;R2:乙缩醛-G7PNP ≥2 mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,405nm处比色,试剂空白吸光度值应＜0.500 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度:批内变异系数(CV)应

适用范围：

用于体外检测人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 0967-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;120ml R1:2×45ml R2:1×30ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。