医用阴道阻菌凝胶-湘械注准20242181163-器械数据

产品名称：

医用阴道阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242181163

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

产品由凝胶和包装材料组成。凝胶由卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、海藻酸钠、聚乙二醇400、β-葡聚糖及纯化水组成，包装材料分为HDPE推注器(Ⅰ型)或者PE给药器(Ⅱ型)，其中Ⅰ型推注器为外购有证器械，产品非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

型号规格：

2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTR0XW