医用阴道阻菌凝胶-桂械注准20252180507-器械数据

产品名称：

医用阴道阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252180507

注册人住所：

广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼529室

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

本品由凝胶和凝胶推注器组成，其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。凝胶推注器采用聚丙烯材料制成，由保护罩(盖)、套筒、内置推杆、后盖组成。产品经铝塑复合袋封装。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。非无菌提供，一次性使用。

生产地址：

广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、4楼（委托生产）

型号规格：

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：独一(玉林)生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95