医用阴道阻菌凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

医用阴道阻菌凝胶

注册人名称：

武汉礼和弘治医疗器械有限公司

鄂械注准20182182628

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器项目

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

采用壳聚糖、卡波姆、丙三醇、乙醇、薄荷醇、三乙醇胺、纯化水制成的凝胶。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2023-04-28 16:12:25_批准日期由【2019-01-08】变更为【2023-04-28】；生效日期由【】变更为【2024-01-08】；有效期至由【2024-01-07】变更为【2029-01-07】；结构及组成由【采用壳聚糖、卡波姆、丙三醇、乙醇、薄荷醇、三乙醇胺、纯化水制成的凝胶状半流体敷料膜。】变更为【采用壳聚糖、卡波姆、丙三醇、乙醇、薄荷醇、三乙醇胺、纯化水制成的凝胶。\\n】；适用范围由【通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止致病菌定植。适用于阴道炎症的辅助治疗。】变更为【通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎症的辅助治疗。\\n】；产品名称由【医用壳聚糖阻菌凝胶】变更为【医用壳聚糖阻菌凝胶\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【A型（导入型），规格：4g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、8g\\/支、10g\\/支】变更为【导入型，规格：4g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、8g\\/支、10g\\/支\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【18-01】；,2023-06-15 14:30:43_注册人名称由【武汉礼和弘治医疗器械有限公司】变更为【湖北礼和医疗器材有限公司】；,2023-06-02 10:35:32_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；产品名称由【医用壳聚糖阻菌凝胶】变更为【医用阴道阻菌凝胶\\n】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新四路40号2号楼202室

型号规格：

导入型，规格：4g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、8g\\/支、10g\\/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第30批	医用壳聚糖阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	4g\|支	45.1200
江西省+动态第30批	医用壳聚糖阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	5g\|支	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用阴道阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	4g/支	27.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用阴道阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	5g/支	30.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用壳聚糖阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支	29.5
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用壳聚糖阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	4g/支	27.50
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	医用壳聚糖阻菌凝胶	鄂械注准20182182628	5g/支	30.00