医用阴道阻菌凝胶-桂械注准20242180068-器械数据

产品名称：

医用阴道阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242180068

注册人住所：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-03-21

结构及组成：

医用阴道阻菌凝胶由凝胶和供给器两部分构成，其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水按照一定比例配制而成；供给器采用聚丙烯材料制成，由保护罩(盖)、套筒、内置推杆、后盖组成。产品经铝膜复合袋封装，以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月10日适用范围由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，预期用于将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，降低局部HPV病毒载量。”变更为“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。”。

生产地址：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼

型号规格：

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：