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游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
浙械注准20202400858
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2025-11-24
试剂1:磷酸盐缓冲液、酰基辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林;试剂2:磷酸盐缓冲液、酰基辅酶A氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;校准品和质控品:油酸钠。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
50ml(试剂1:40ml×1+试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2+试剂2:10ml×2);150ml(试剂1:60ml×2+试剂2:15ml×2);200ml(试剂1:40ml×4+试剂2:20ml×2);280ml(试剂1:56ml×4+试剂2:56ml×1);校准品(选购):1ml×1(单水平);质控品(选购):1ml×2(2水平)。
该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存,有效期12个月。
第二类
游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2008第2401969号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2012-07-09游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401291号/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2016-04-08游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
国械注进20162401809/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2021-05-05游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400820号/北京九强生物技术有限公司 有效期至:2013-10-22游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400586号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-12游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
渝食药监械(准)字2013第2400215号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-12-29游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401172号/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2019-07-24游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
渝械注准20162400014/重庆科博生物技术有限责任公司 有效期至:2021-01-25游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
浙械注准20152400922/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2020-11-23游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
浙械注准20162400760/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2026-01-21游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172400578/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-23游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
渝械注准20172400159/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2022-11-12游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20202400528/苏州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2025-05-11