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游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)

国产 失效 注册
产品名称:

游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

苏械注准20172400578

注册人住所:

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期:

2017-04-24

有效期至:

2022-04-23

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址:

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格:

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸(NEFA)的含量。

主要组成成分:

R1:50mmolL磷酸缓冲液(pH=7.0);0.5mmolL辅酶A;3mmolL三磷酸腺苷;0.4KUL乙酰辅酶A合成酶(ACS);2mmolL氯化镁;3mmolL4-氨基安替比林R2:50mmolL磷酸缓冲液(pH=7.0);30KUL乙酰辅酶A氧化酶(ACOD);45KUL过氧化物酶(POD);2mmolLN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐

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