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游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪食药监械(准)字2014第2401172号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

R1:Good’s缓冲液、辅酶A、乙酰辅酶A合成酶、MEHA;R2:Good’s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、4-安基安替比林。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中的游离脂肪酸含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪 7066-40-2014

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×15ml、R2:1×5ml;R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×45ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×75ml,R2:1×50ml;R1:2×96ml,R2:1×64ml;R1:3×15ml,R2:1×15ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×2