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一次性使用无菌产包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

河南省科隆医疗器械有限公司

豫械注准20212140571

注册人住所：

长垣市张三寨卫材工业园区

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

本产品按配置不同分为A型、B型、C型。A型由基本配置橡胶医用手套，选配配置：医用口罩、医用帽、医用垫、洞巾、裤腿、纱布块、显影纱布垫、医用棉签、脐带绳、一次性使用手术衣、包布组成。B型由基本配置橡胶医用手套，选配配置：医用口罩、医用帽、医用垫、治疗巾、裤腿、纱布块、医用棉签、一次性使用手术衣、脐带绳、包布组成。C型由基本配置橡胶医用手套，选配配置：医用垫、中单、裤腿、一次性使用手术衣、医用棉签、婴儿护脐带、包布组成。

适用范围：

适用于医疗机构妇产科使用。

变更情况：

注册人住所由“长垣县张三寨卫材工业园区”变更为“长垣市张三寨卫材工业园区”。生产地址由“长垣县张三寨卫材工业园区”变更为“长垣市张三寨卫材工业园区”。

生产地址：

长垣市张三寨卫材工业园区

型号规格：

A型、B型、C型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌产包（注册证编号：豫械注准20212140571）”注册证共同使用。