二氧化碳激光治疗机-国食药监械(准)字2008第3240145号(更)-器械数据

产品名称：

二氧化碳激光治疗机

注册人名称：

北京拓达激光器械有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3240145号(更)

注册人住所：

北京市朝阳区建华南路11号

批准(备案)日期：

2008-01-29

有效期至：

2012-01-29

结构及组成：

该产品由CO2激光器、电源及控制装置、断水保护的冷却系统、功率测试系统、导光系统(七关节导光臂)组成。输出激光波长:10.6μm±0.1μm;激光输出模式:多模、焦点光斑直径不大于0.8mm;导光关节臂输出功率:连续激光输出1-30mW,最大输出功率不小于30W;激光功率不稳定度不大于±10%;指示光:波长650nm半导体激光;功率≤5mW。

适用范围：

该产品临床适用于色素痣、血管痣、各种疣、皮赘、尖锐湿疣皮肤科常见病的治疗。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“北京市建国门外建华南路11号”变更为“北京市朝阳区建华南路11号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3240145号变更为国食药监械(准)字2008第3240145号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0430－2007《二氧化碳激光治疗机》

生产地址：

北京市朝阳区建华南路11号

型号规格：

CY-CO2-30型