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二氧化碳激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

二氧化碳激光治疗机

注册人名称：

科医人有限公司 Lumenis Limited

国食药监械(进)字2014第3242935号

注册人住所：

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

结构及组成：

该产品由CO2激光主机、细菌过滤器、CO2 激光光纤连接装置、脚踏开关组成。主机包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统。不含光纤。激光波长:10.6μm,允差±0.1μm; 脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00s, Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s; 脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s; 瞄准光波长:635nm, 允差±10nm; 功率≤5

适用范围：

该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。

代理公司：

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室

变更情况：

“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel ”变更为“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel ”。

生产地址：

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel

型号规格：

AcuPulse 40WG