尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆普门创生物技术有限公司

渝械注准20222400304

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，50mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH）（发酵），200U/L；还原型辅酶I(NADH) ，0.3mmol/L；Proclin300，0.1%。试剂2：磷酸盐缓冲液，100mmol/L；尿素酶（发酵），5000U/L；α－酮戊二酸，17mmol/L；Proclin300，0.1%。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL；试剂1：3×45mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期18个月；在机（4～12℃）可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20222400304	试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml	3456
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20222400304	试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml	4608