尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）-京械注准20172400665-器械数据

产品名称：

尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20172400665

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-06-11

结构及组成：

试剂1：a-酮戊二酸 11mmolL 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐（NADH） 0.34mmolL 试剂2：尿素酶 ≥1.0KUL 谷氨酸脱氢酶 ≥1.0KUL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素（UREA）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2～8℃避光保存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400823号