尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400243

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂11-氧代-2-羟基吡啶(HPO)2g/L氢氧化钠0.46g/L3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸CAPSO游离酸(CAPSOfreeacid)9.5g/L还原性辅酶，NADH0.28g/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)30g/L盐酸18.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/Lalpha;-酮戊二酸(Alphaketoglutaricdisodium)2.7g/L二磷酸腺苷钾盐(ADP-K)1.5g/L脲酶(Urease)60KU/L谷氨酸脱氢酶6.5KU/L校准品1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)4.5g/L尿素0.6005g/L(目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;25mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;12mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;8mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;12mL；试剂1：2;400mL，试剂2：1;160mL；试剂1：1;10L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40mL，试剂2：2;8mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;54mL，试剂2：2;18mL；试剂1：3;45mL，试剂2：3;15mL；试剂1：4;54mL，试剂2：4;18mL；试剂1：2;300mL，试剂2：1;200mL；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30mL，试剂2：2;10mL；试剂1：3;58mL，试剂2：2;18mL。校准品(选配)：1;1mL；1;3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400243	试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml	47.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400243	试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml，校准品：1×1ml（288ml\|盒）	47.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400243	试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml（288ml\|盒）	47.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400243	试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL，校准品：1×1ml（144ml\|盒）	23.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20162400243	试剂1：2×60mL，试剂2：2×12mL（144ml\|盒）	23.9900