尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20172400224

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。试剂1：α-酮戊二酸 7.5mmolL、谷氨酸脱氢酶＞650UL、二磷酸腺苷 1.2mmolL、Tris-HCl缓冲液 115 mmolL、NADH 0.28 mmolL；试剂2：尿素酶＞8000UL、Tris-HCl缓冲液 115mmolL；校准品：尿素。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）浓度。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2～8？C避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20172400224”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；校准品：1mL×1	204.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：60ml×4；试剂2：15ml×4；校准品：1ml×1	99.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：40ml×4；试剂2：10ml×4；校准品：1ml×1	66.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：80ml×3；试剂2：20ml×3；校准品：1ml×1	99.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：60ml×4；试剂2：60ml×1；校准品：1ml×1	99.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：40ml×6；试剂2：20ml×3；校准品：1ml×1	99.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：24ml×5；试剂2：15ml×2；校准品：1ml×1	49.5800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	闽械注准20172400224	试剂1：20ml×5；试剂2：25ml×1；校准品：1ml×1	41.3100