血糖监测仪

国产失效注册

产品名称：

血糖监测仪

注册人名称：

江苏江航医疗设备有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400021号

注册人住所：

泰兴经济开发区城区工业园大生园区

批准(备案)日期：

2012-01-04

有效期至：

2016-01-03

结构及组成：

血糖监测仪由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成,运行模式为连续运行;基本参数:测量范围:1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL);样本要求:毛细血管全血,大约3微升;code值:1-49;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度＜5.5mmol/L(＜100mg/dL)时,SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,CV＜7.5%。

适用范围：

适用于体外检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度的自测。

产品标准编号：

YZB/苏0014-2012血糖监测仪

型号规格：

JH-D11