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血糖监测仪
桂械注准20162400098
桂林市西城经济开发区鲁山工业区
2016-10-14
2021-10-13
桂林市西城经济开发区鲁山工业区
ZH-G01)ZH-G03)ZH-G04)ZH-G05
用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于家庭自测和医疗机构使用。
产品由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:测量范围为1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);样本要求:毛细血管全血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度<5.5mmol/L(<100mg/dL)时,SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,CV<7.5%;测量准确度:血糖监测仪和电极式血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:测量浓度≤4.2mmo
血糖监测仪Blood Glucose Test Meter
国械注进20172406843/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2022-10-16血糖监测仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System
国械注进20182222260/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2023-08-19血糖监测仪Fitnetest Auto-codingTM Premium Blood Glucose Monitoring System
国械注进20182222261/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2023-08-19血糖监测仪
国食药监械(进)字2010第2400498号/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2014-02-23血糖监测仪
国食药监械(进)字2010第2402746号/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2014-09-14血糖监测仪
国食药监械(进)字2013第2404480号/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2017-10-15血糖监测仪
国食药监械(进)字2014第2401222号/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2018-02-23血糖监测仪
国食药监械(进)字2014第2401223号/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2018-02-23血糖监测仪(商品名:Element)
国食药监械(进)字2014第2401670号/Infopia Co., Ltd. 有效期至:2018-04-08血糖监测仪
苏食药监械(准)字2012第2400021号/江苏江航医疗设备有限公司 有效期至:2016-01-03血糖监测仪
桂食药监械(准)字2012第2400082号/桂林中辉科技发展有限公司 有效期至:2016-10-15血糖监测仪
桂食药监械(准)字2010第2400072号/桂林中辉科技发展有限公司 有效期至:2014-12-08血糖监测仪
粤食药监械(准)字2014第2401180号/深圳市和普利科技有限公司 有效期至:2019-08-14血糖监测仪
桂械注准20162220098/桂林中辉科技发展有限公司 有效期至:2026-09-09