空心螺钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

空心螺钉

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20153132321

注册人住所：

金港镇南沙香山南路（桃源3号）

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

空心螺钉的产品型式为加压螺钉，采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时作股骨颈以及髁关节骨折内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-02-26“注册人住所：江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）；生产地址:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）”变更为“注册人住所：金港镇南沙香山南路（桃源3号）；生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。 2024-03-05 1.型号规格变更具体见附件型号规格变化对比表；2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

张家港市金港镇南沙香山南路桃园路3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度26mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度28mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度20mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度36mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度34mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度14mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度30mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度40mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度24mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心螺钉-1	国械注准20153132321	直径3.0mm, 长度38mm	\"*\"