核酸提取试剂-京经械备20250348号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

注册(备案)号：

京经械备20250348号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室

批准(备案)日期：

2025-10-17

结构及组成：

RNA磁珠(羧基磁珠、氯化钠)、DNA磁珠(二氧化硅磁珠、氯化钠)、脱蜡液 DPS(烷烃化合物、纯化水)、消化液 ATL(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷)、变性液 BST1(异硫氰酸胍、乙酸钠)、蛋白酶K、蛋白酶溶解液(丙三醇、三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液 MW1(异硫氰酸胍、曲拉通X100)、洗涤液 MW2(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠)、洗脱液NFW(DEPC处理水)、洗脱液 EB(三羟甲基氨基甲烷、纯化水)

适用范围：

用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街 1 号 14 号楼 2 层 204 室至 208 室、10 号楼 2 层、2 幢一层 101 室

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒