全自动生化分析仪-湘械注准20242221185-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242221185

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

主要由进样单元(选配)、双试剂盘组件、试剂针组件、反应盘组件、样本针组件、搅拌组件、光电读数模块、清洗组件、清洗液组件、废液组件、 ISE电解质单元(选配)、电源、计算机及软件组成。

适用范围：

用于对人体体液(全血、血清、血浆、尿液、脑脊液等)样本中的成分进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼（委托生产）

型号规格：

iBC 2000-A, iBC 2000-B, iBC 2000-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N