一次性使用医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

新乡市金世康医疗器械有限公司

豫械注准20202140014

注册人住所：

长垣市满村镇后满村长垣北高速口向北100米路东

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2025-02-02

结构及组成：

一次性使用医用外科口罩由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布）、鼻梁、口罩带组成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-02-21 产品型号由“平面型”变更为“无菌平面型、非无菌平面型”。产品技术要求变更内容见附页。2020-04-30 型号、规格由“无菌平面型、非无菌平面型。规格：大号（17.5×9.5、16×8）、中号（14×9、13×8）、小号（12×7、10×6）单位：cm”变更为“型号：无菌平面型、非无菌平面型；规格：大号（17.5×9.5、16×8）、中号（14.5×9.5、13×8）、小号（12×7、10×6）；单位：cm。”；产品技术要求变更内容见附页。n2020-05-22 00:00:00 型号、规格由“型号：无菌平面型、非无菌平面型规格：大号（17.5×9.5、16×8）、中号（14.5×9.5、13×8）、小号（12×7、10×6）单位：cm。”变更为“型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型、无菌平面长带型、非无菌平面长带型；规格：大号（17.5×9.5、16×8）、中号（14.5×9.5、13×8）、小号（12×7、10×6）单位：cm。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市满村镇后满村长垣北高速口向北100米路东

型号规格：

型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型、无菌平面长带型、非无菌平面长带型；规格：大号（17.5×9.5、16×8）、中号（14.5×9.5、13×8）、小号（12×7、10×6）单位：cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

无菌平面型大号 17.5cm*9.5cm*20片装

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	大号（17.5×9.5）单位：cm	0.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	大号（17.5×9.5）单位：cm	0.6500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	大号（17.5×9.5）单位：cm	0.65
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	大号（17.5×9.5）单位：cm	0.6
新疆+阳光采购	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	中号（14×9、13×8）	0.65
新疆+阳光采购	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	小号（12×7、10×6）	0.65
新疆+阳光采购	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	大号（17.5×9.5、16×8）单位：cm	0.65
江西省+动态第40批	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	无菌平面挂耳	0.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014		0.60
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用医用外科口罩	豫械注准20202140014	中号（13×8）	0.6500