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载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20182400392

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2028-04-01

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：咪唑缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%； R2试剂:羊抗人体载脂蛋白A-1抗体≥10.5g/L、叠氮钠0.05%。

适用范围：

适用于人体血清中载脂蛋白A-1浓度的测定。

变更情况：

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

型号：APOA-1 规格: R1：1×40 mL/盒、R2：1×10 mL/盒；R1：3×120 mL/盒、R2：1×90 mL/盒；R1：3×90 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：6×90 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：4×70 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：8×70 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：6×120mL/盒、R2：2×90 mL/盒；R1：4×68 mL/盒、R2：4×17 mL/盒；R1：1×68mL/盒、R2：1×17 mL/盒。

产品储存条件及有效期：

贮存于2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封试剂有效期为30天。

管理类别：

第二类