找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20192400121

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-04-01

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG 6000。R2：羊抗人载脂蛋白A-1抗体。载脂蛋白A-1B校准品：为以混合人血清为基质的冻干品。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中载脂蛋白A-1的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×20ml、载脂蛋白A-1B校准品：1×1ml;试剂1（R1）：2×100ml、试剂2（R2）：2×20ml、载脂蛋白A-1B校准品：1×1ml;试剂1（R1）试剂2（R2）：4×200测试、载脂蛋白A-1B校准品：1×1ml;试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试、载脂蛋白A-1B校准品：1×1ml;

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400915号。