一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20142020073

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、钉仓、后收紧圈、活动手柄、保险块、调节螺母、固定手柄、环形刀、吻合钉组成。附件A由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成。附件B由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。附件C由大C环支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。附件D为大C环支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。一次性使用肛肠吻合器根据外形的不同分A、B、C三种型式。A型是基本型，B型是升级型，C型是升级拔叉型。根据附件不同，分为 A、B、C、D 型。A 为基本型，B为可选择型,C和D为大C环型。根据钉仓的材料不同，分为透明型和不透明型。一次性使用肛肠吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为30mm、32mm、33cm、34mm、36mm，共5种规格。附件A型、B型、C型、D型可单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

肛肠吻合器：RYGC-(A/B/C)30(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)32(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)33(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)34(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)36(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)30(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)32(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)33(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)34(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)36(A/B/C/D)-T。肛肠吻合器附件：RYGC-CA-T、RYGC-CB-T、RYGC-CC-T、RYGC-CD-T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142020073

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-A36D-T	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-C33C-T	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-A32B	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-A34B-T	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-A30A	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-A32A	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-B32B	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-B28B-T	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-C30A	2280.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20142020073	RYGC-A36A	2280.0