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单臂式骨科外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂式骨科外固定支架

注册人名称：

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

苏械注准20172102447

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。采用符合GB/T3190-2008标准的铝合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007标准的不锈钢材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)或聚醚醚酮(PEEK)材质制成。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附页),本产品为非无菌产品。

适用范围：

与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010721号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区